




马西替坦傲朴舒于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2013年12月20日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2015年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I)延缓疾病进展。
马西替坦傲朴舒为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,马西替坦与其他治疗PAH的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。马西替坦和ACT-132577能够阻止ET-1与ETA和ETChemicalbookB受体结合,进一步阻止ET-1诱导的细胞内钙增加和血管收缩。
傲朴舒常见的不良反应有哪些?
马西替坦傲朴舒的不良反应:包括低红细胞计 数(贫血)、类似感冒症状(鼻咽炎)、咽喉痛、支气管炎、 头痛、流感和尿路感染;免疫系统疾病:过敏反应(血管性水肿,瘙痒和皮疹);呼吸道,胸腔和纵隔疾病:鼻塞;胃肠道疾病:据报道肝脏转氨酶升高(ALT,AST)和肝损伤。
马西替坦傲朴舒上市后的不良反应报告:免疫系统疾病:过敏反应(血管性水肿,瘙痒和皮疹);呼吸道,胸腔和纵隔疾病:鼻塞;胃肠道疾病:据报道肝脏转氨酶升高(ALT,AST)和肝损伤; 在大多数情况下,可以确定其他原因(心力衰竭,肝脏充血,自身免疫性肝炎)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410