地诺单抗治疗骨转移疗效如何？

骨转移（osseous metastasis）是某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移至骨组织引起的以骨损害、疼痛为主要表现的疾病。

最容易发生骨转移的恶性肿瘤包括乳腺癌、肺癌、肾癌、直肠癌、胰腺癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌等。

唑来磷酸是临床上治疗和预防骨转移的常用药物，能够有效预防或延缓骨相关事件的发生。唑来磷酸一般至少应用6个月以上。

那么，如果唑来磷酸耐药或不良反应不耐受后，怎么办呢？除了唑来磷酸，还有针对骨转移的有效药物吗？现在就让我们一起来看看地诺单抗（地舒单抗）。

针对实体瘤骨转移，地诺单抗（地舒单抗）的安全性和有效性数据来自于三个全球随机、双盲对照试验。在这三个试验中，患者随机分配至地诺单抗组（120mg每次，每4周1次）或唑来磷酸组（4mg每次，每4周1次）。肌酐清除率小于30mL/min的患者被排除在外。试验的主要终点为第一次骨相关事件（SREs）发生的时间不劣于唑来磷酸。

研究20050136 （NCT00321464）纳入2046例晚期乳腺癌骨转移患者。40%的患者出现过骨相关事件，40%的患者在随机分组前6周内接受过化疗，5%的患者曾接受过口服双磷酸盐治疗，7%的患者来自日本。所有患者的中位年龄为57岁，80%的患者是白人，99%的患者是女性。

研究20050244 （NCT00330759）招募了1776名患有实体瘤（排除乳腺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等）骨转移的成人。随机分组时，87%的患者正在接受全身抗癌治疗，52%的患者出现过骨相关事件，64%的患者为男性，87%为白人，中位年龄为60岁。所有患者中，40%为非小细胞肺癌，10%为多发性骨髓瘤，9%为肾细胞癌，6%为小细胞肺癌。其他类型的肿瘤每一种都不少于入组人数的5%。

研究20050103（NCT00321620）纳入1901名男性，他们患有去势抵抗前列腺癌骨转移。26%的患者既往有发生骨相关事件， 15%的患者PSA小于10 ng/mL, 14%的患者在随机分组前6周内接受过化疗。所有患者的中位年龄为71岁，86%的患者是白人。

上述三个试验结果表明，与唑来磷酸相比，地诺单抗有效延缓了首次骨相关事件的发生时间。

肺癌和其他实体瘤（含多发性骨髓瘤）：地诺单抗：20.5个月 VS 唑来磷酸：16.3个月。

肺癌和其他实体瘤（不含多发性骨髓瘤）：地诺单抗：21.4个月 VS 唑来磷酸：15.4个月。

前列腺癌骨转移：地诺单抗（地舒单抗）：20.7个月 VS 唑来磷酸：17.1个月。

乳腺癌骨转移：地诺单抗（地舒单抗）组60%的患者在27个月内（试验结束）没有发生严重的骨相关事件 VS 唑来磷酸组50%以上的患者在试验结束前发生了严重的骨相关事件。

以上就是地诺单抗（地舒单抗）的治疗效果问题，希望可以帮到大家。