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卡博替尼国内价格怎么样

郭药师
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2025-01-21 15:13:18
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目前卡博替尼还没有在国内上市,因此没有卡博替尼国内的价格。卡博替尼仿制药售价较便宜,性价比较高,详细的价格信息可以咨询医伴旅客服了解。

2016年4月,美国FDA批准XL184上市,用于二线治疗肾癌。2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼(XL184)用于晚期肝癌患者的二线治疗。

此次获批基于临床试验CELESTIAL ,试验代号:NCT01908426,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼组(N=470,60mg,QD)和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS,次要终点是PFS和ORR,每8周进行一次肿瘤评估。

试验共入组707名患者,年龄中位数为64岁(22至86岁),82%为男性,56%为白人,34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%,HCV占21%,40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移,41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L.所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。试验结果表明,两组患者的中位OS为10.2个月VS8.0个月,两组患者的中位PFS为5.2个月VS 1.9个月,两组的ORR为4%VS0.4%。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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