




利伐沙班(别名:拜瑞妥)由德国拜耳研发,全球第一个高选择性直接抑制因子Xa的口服抗凝药,于2008年9月在加拿大率先上市,10月获欧盟许可上市,2001年7月美国由强生上市销售,目前利伐沙班已在全球100多个国家获得批准,并由拜耳公司在超过75个国家成功上市,那利伐沙班在中国上市时间是什么时候呢?
2009年6月,利伐沙班在中国正式上市,商品名为拜瑞妥,用于预防或减轻髋关节或膝关节置换手术后血栓、深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)的形成。
利伐沙班禁用于以下人群:
1、对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。
2、有临床明显活动性出血的患者。
3、具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近期发生脑部或脊椎损伤,近期接受脑部、脊椎或眼科手术,近期发生颅内出血,已知或疑似的食管静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形。
4、除了从其他治疗转换为利伐沙班或从利伐沙班转换为其他治疗的情况,或给予维持中心静脉或动脉导管所需的普通肝素(UFH)剂量之外,禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗,例如UFH、低分子肝素(依诺肝素、达肝素等)、肝素衍生物(磺达肝癸钠等)、口服抗凝剂(华法林、阿哌沙班、达比加群等)。
5、伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者,包括达到Child Pugh B和C级的肝硬化患者。
6、孕妇及哺乳期妇女禁用利伐沙班。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406