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利伐沙班在国内上市时间

郭药师
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2025-01-20 09:49:52
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利伐沙班是全球第一个高选择性直接抑制因子Xa的口服抗凝药,于2008年9月在加拿大率先上市,10月获欧盟许可上市,2001年7月美国由强生上市销售,目前利伐沙班已在全球100多个国家获得批准,并由拜耳公司在超过75个国家成功上市,那利伐沙班在国内上市时间是什么时候呢?

2009年6月,利伐沙班在中国正式上市,商品名为拜瑞妥,用于预防或减轻髋关节或膝关节置换手术后血栓、深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)的形成。

利伐沙班给药方式:口服。利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。

利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。

预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成:

推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。

对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。

对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。

如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。

治疗DVT,降低急性DVT复发和PE的风险

急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次。

利伐沙班是一种抗凝药物,是一种新型的口服抗凝药,对凝血因子Ⅹ因子有抑制作用。不需要监测凝血,作用时间比较长,对患者出血的风险降低,是一个非常安全的一种药物,而且在临床疗效上是非常可靠的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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