英利达哪里产的

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郭药师

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2025-01-21 13:04:48

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英利达（阿昔替尼,阿西替尼）是一个多靶点的小分子抑制剂，主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET（多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂，靶点上基本也就是这些，有的还同时能抑制MET，比如卡博替尼）。英利达（阿昔替尼,阿西替尼）为抗肿瘤药，研发出来主要应用在晚期肾癌治疗上，也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂。今天咱们就来详细了解一下英利达哪里产的？

英利达（阿昔替尼,阿西替尼）是由世界制药巨头辉瑞公司研发，2015年4月29日获得CFDA批准。碧康制药生产的Axinix是英利达在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

英利达（阿昔替尼,阿西替尼）是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。英利达作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者，疗效更为卓越，相比既往靶向药物，使中位PFS显著延长86%。

基于英利达（阿昔替尼,阿西替尼）III期研究（AXIS）的细胞因子亚组分析，既往细胞因子治疗失败的患者中，接受英利达治疗的患者的中位PFS为12.1个月，而接受索拉非尼（多吉美）治疗的患者的PFS为6.5个月，与索拉非尼相比，英利达使中位PFS延长86%（HR0.464，P<0.0001）。

英利达（阿昔替尼,阿西替尼）于2015年4月已获中国食药监局（CFDA）批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

在国内，英利达（阿昔替尼,阿西替尼）目前主要用于既往细胞因子相关治疗方案（白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等）失败的成人进展期肾癌患者；也可用于既往抗血管生成治疗药物（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）失败（进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等）的晚期肾癌患者。

以上就是英利达（阿昔替尼,阿西替尼）生产厂家的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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