




中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
贝达喹啉是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物,有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果,将满足众多患者的治疗需求,那贝达喹啉治疗肺结核的疗效怎样呢?
贝达喹啉治疗肺结核的治疗效果:
评估含贝达喹啉组合方案治疗耐多药肺结核病患者短期疗效及患者安全性。
对接受贝达喹啉治疗的耐多药肺结核患者进行研究,在治疗24周时评估患者疗效及安全性。
结果:本研究共纳入25例完成24周治疗的耐多药肺结核病患者。15例(60%)为广泛耐药结核病(XDR-TB)。在24周的贝达喹啉治疗中,16例基线痰培养阳性的患者有14例(84.5%)实现了培养阴转。培养阴转时间中位数为56天(28,70);病灶范围显吸10例(40%),吸收14例(56%)。
耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式 。因此,耐多药结核病患者的治疗选择更为有限。贝达喹啉是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。
之前,针对耐多药结核病的治疗选择则更加有限。贝达喹啉标志着“解决细菌对抗生素耐药”这一全球公共卫生重要议题取得了重要的进展。
贝达喹啉是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384