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达拉非尼国内上市了吗

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郭药师
2025-01-20 18:06:47
已帮助: 491人

达拉非尼国内上市了吗?达拉非尼已经在国内上市,2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂(甲磺酸达拉非尼胶囊,Tafinlar)泰菲乐和MEK抑制剂(曲美替尼片)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

达拉非尼治疗不同患者的用法用量:

达拉非尼治疗前须确认患者肿瘤中存在BRAFVGO0E突变或V600K突变。单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为150mg,每日二次,口服用药,最好在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量150 mg,每日二次,口服用药,联合曲美替尼每日2mg使用,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

达拉非尼治疗非小细胞肺癌:150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

达拉非尼与曲美替尼联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变,150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 

 瑞士诺华生产的达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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