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曲美替尼一盒吃多长时间

郭药师
已帮助: 518人
2025-01-21 17:30:44
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迄今尚无其他BRAF靶向治疗的5年生存数据。Combi-d和Combi-v二项研究评价了达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(迈吉宁)治疗BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的疗效和安全性,汇总分析显示,3年无进展生存率和总生存率分别为23%和44%,单因素和多因素分析显示基线一般状态、年龄、性别、转移器官数量和乳酸脱氢酶与无进展生存和总生存明显相关。COMBI-d和COMBI-v研究纳入的是初治无法切除或转移黑色素瘤患者,给予BRAF抑制剂dabrafenib (150mg,每日2次)和MEK抑制剂曲美替尼(迈吉宁)(每天2mg)联合治疗。

中位随访时间22个月(0~76)。主要终点是无进展生存和总生存。共563例患者随机分入dabrafenib布联合曲美替尼(迈吉宁)组(COMBI-d研究211例, COMBI-v研究352例)。

一线达拉非尼联合曲美替尼,治疗4年和5年的无进展生存率分别为21%和19%,总生存率分别为37%和34%。多因素分析显示,基线因素,如一般状态、年龄、性别、转移器官数量和乳酸脱氢酶与无进展生存和总生存显著相关。109例(19%)患者获完全缓解,长期预后明显改善,5年生存率71%。

患者开始用曲美替尼(迈吉宁)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(迈吉宁)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。3、患者服用曲美替尼(迈吉宁)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼(迈吉宁)1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼(迈吉宁)时用药过量了,会出现严重的不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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