坦罗莫司治疗效果

坦罗莫司（坦西莫司）是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。坦罗莫司与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合，而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。mTOR活性的抑制作用导致在被处理肿瘤细胞中一种G1生长停滞。今天咱们就来详细了解一下坦罗莫司治疗效果。

在国内的一项实验中，应用替坦罗莫司（坦西莫司）单药治疗 12 例转移性肾细胞癌, 取得了令人鼓舞的疗效。该研究中高危肾癌患者占 75%, 其中 7 例的转移部位数’3 个, 且 多数 (83.3%）经多程治疗失败, 其中 4 例还接受过索拉非尼治疗, 9 例转移后接受过细胞因子治疗。 

从这些数据看, 该研究中的肾癌患者多数预后不佳。 而经替坦罗莫司（坦西莫司）治疗后，患者的客观有效率达到了16.7%, 另 6 例患者的肿瘤出现了不同程度的缩小 ( 4.1% ~26.7%） , 5 例患者SD时间超过 6 个月, 临床受益率达到 41.7% (5 /12） , 全组中位 PFS 达到 8.4 个月。 

从文献资料看, TARGET试验中对于细胞因子失败的转移性肾细胞癌安慰剂治疗的中位 PFS 为2.8 个月, 索拉非尼的 PFS 为 5.8 个月。II期研究中, 舒尼替尼治疗细胞因子失败的转移性肾细胞癌的 PFS 为 8.3 个月 。坦罗莫司（坦西莫司）的I 期临床研究中, 单药治疗高危的转移性肾细胞癌的ORR为 8.6%, PFS 3.8 个月, OS 10.9 个月。

坦罗莫司（坦西莫司）是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（坦罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，2007年5月美国食品和药物管理局（FDA）批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗，并于同年经欧洲药品管理局（EMBA）批准上市。

坦罗莫司（坦西莫司）使用方法：（1）预先给药：每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min.

（2）推荐剂量：对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。

（3）剂量调整：当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复坦罗莫司给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。

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