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坦罗莫司在中国上市时间

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 322人

坦罗莫司(坦西莫司)由原惠氏制药公司研发,坦罗莫司与雷帕霉素作用机制类似,都是FKBP、mTOR结合形成复合物。坦罗莫司(坦西莫司)是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物,是唯一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质),获批治疗晚期肾细胞癌。今天咱们就来详细了解一下坦罗莫司在中国上市时间。

遗憾的是坦罗莫司(坦西莫司)目前还没有在国内上市。患者如果需要购买坦罗莫司,可以选择土耳其售卖的原研药,性价相对较高,价格也比较便宜,一般家庭的患者可以担负得起。

坦罗莫司(坦西莫司)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。 

坦罗莫司(坦西莫司)服药方法:

(1)推荐剂量:对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。 

(2)预先给药:每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。 

(3)剂量调整:当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司(坦西莫司)l给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。

坦罗莫司(坦西莫司)是注射液,接受坦罗莫司治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。对西罗莫司脂化物或其代谢物,聚山梨醇80或对坦罗莫司中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用坦罗莫司。 

除了治疗肾细胞癌患者,也有研究表明,坦罗莫司(坦西莫司)可以用来治疗女性复发性宫颈癌。也就是说坦罗莫司的发展前景也比较好。

以上就是坦罗莫司(坦西莫司)上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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