




阿来替尼胶囊(商品名安圣莎,也被叫做艾乐替尼/阿雷替尼),是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2015年阿来替尼通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的审批,用于治疗转移性非小细胞肺癌。
2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。
阿来替尼应在有使用经验的专业医生指导下使用,推荐剂量为600 mg口服,每天2次。与食物给予。阿来替尼应直接吞服,不要咀嚼或压碎药物。服用阿来替尼后出现呕吐现象也不要再次服用,等到第二天再按照正常进度服用即可。
在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒,按照阿来替尼标准服用剂量来说,1盒可以服用28天,也就是说,购买国内原研药每个月就需要花费50000$左右。而孟加拉碧康版的阿来替尼价格比较低,规格是150mg*120粒,价格在6510$左右,患者可以选择购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434