




阿来替尼(艾乐替尼,安圣莎,阿雷替尼)用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。
阿来替尼对比化疗的临床报告显示:阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于其化疗。
2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼上市申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿来替尼在我国上市后的价格就广受关注,众所周知,原研药的价格比较高,罗氏阿来替尼在我国的价格是五万$左右,规格为150mg *224粒/盒,瑞士原研药的价格在20000$左右,规格是150mg *224粒/盒。
随着仿制药进入人们的视线,一些患者咨询问到:印度有阿来替尼仿制药吗?
目前印度和孟加拉都上市了阿来替尼的仿制药。印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格约为 6000$,孟加拉上市的碧康版阿来替尼规格是150mg*120粒,价格在6510$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434