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吉非替尼副作用症状

郭药师
已帮助: 682人
2025-01-21 02:23:43
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易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)最常见(发生率20%以上)的药物副作用为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物副作用(CTC标准3或4级)。因副作用停止治疗的患者仅有1%。 在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药,上市后使用中,约有158348名患者接受了易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,已有致死性病例的报道。     

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)可出现的副作用总结如下:消化系统:多见腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。常见恶心,主要为轻度(CTC1级);呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级);厌食,轻度或中度(CTC1或2级);口腔粘膜炎,多为轻度(CTC1级);继发于腹泻,恶心,呕吐或或厌食的脱水口腔溃疡。少见胰腺炎。皮肤及附件:多见皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC1或2级);脓疱性皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹。代谢和营养:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。全身:常见乏力,多为轻度(CTC1级);脱发;体重下降;外周性水肿。眼科:常见结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级);弱视。少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落;眼部缺血/出血。血液和淋巴:常见出血,如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。呼吸:常见呼吸困难。少见间质性肺病,常较严重(CTC3-4级。

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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