




达克替尼(多泽润)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼(多泽润)是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4.达克替尼的效果怎么样呢?很多患者不是很清楚达克替尼(多泽润)的药效到底如何,下面小编就来给大家介绍一下。
可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。
这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(多泽润)(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较达克替尼(多泽润)与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。
在平均随访22.1个月时,达克替尼(多泽润)的中位PFS为14.7个月,吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼(多泽润)。达克替尼(多泽润)组中有12例完全缓解,吉非替尼组4例。
最终得出结论:“对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者进行一线治疗时,达克替尼治疗优于吉非替尼治疗无进展生存期(PFS)和治疗反应持续时间,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288