阿培利司有药吗？

2019年5月24日，阿培利司(ALPELISIB，PIQRAY，BYL719)获得美国FDA批准上市，适用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

Solar-1是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，在572例患者中，包括绝经后妇女和男性，HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展（在接受芳香化酶抑制剂时或之后）。主要终点是评估无进展生存率（PFS）。研究者对阿培利司与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月（95% CI:7.5，14.5），而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月（95% CI:3.7，7.4）（HR 0.65；95% CI:0.50，0.85；p=0.001）。总生存率数据在分析时还不成熟。在没有pik3ca突变的肿瘤患者中没有观察到PFS能够获益（HR=0.85）。试验中最常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰转移酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、血钙降低、葡萄糖降低、活化部分凝血活酶时间延长（aptt）和脱发。

众所周知，阿培利司原研药价格非常昂贵，在价格在17万左右，这样的价格是国内很多家庭都没有办法承担的起的，但是令人欣喜的事，有“世界药房”之称的印度仿制了这款药品，在药物效果以及药物成分几乎完全相同的情况下，价格居然却比原研药优惠了几倍，目前据医伴旅了解到的，阿培利司大约在7万左右。