诺华于2018年12月向FDA提交了alpelisib的新药申请(NDA)。FDA对该药进行了优先审查并于2019年5月获得批准,使其成为FDA肿瘤学中心批准的首批组合产品之一卓越实时肿瘤学审查试点计划。根据III期SOLAR-1试验的数据,alpelisib(Piqray)已被FDA批准用于治疗HR阳性,HER2阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的绝经后男女在基于内分泌的治疗方案上或之后进展。
阿培利司可作为口服的,无裂痕,薄膜包衣在50毫克,150毫克和200毫克的长处片剂。50mg片剂是圆形的,具有浅粉红色。150mg和200mg分别是淡红色和浅红色的椭圆形药片。最常见不良反应(发生率>20%):葡萄糖增加(79%),肌酐增加(67%),腹泻(58%),皮疹(52%),淋巴细胞计数下降(52%),谷氨酰转移酶增加(52%),恶心(45%),ALT增加(44%),疲劳(42%),血红蛋白下降(42%),脂肪酶增加(42%),食欲下降(36%),口腔炎(30%),呕吐(27%),减重(27%),钙下降(27%),葡萄糖减少(26%),活化凝血活酶时间延长(21%)。
很可惜的是,目前阿培利司并没有在中国上市,因此需要患者自行出国购买。阿培利司在香港的市场价格是178000,非常的昂贵,在美国也是需要17万元左右的高价,这样的价格让许多人都望尘莫及。然而被称为“世界药房”的印度成功的将阿培利司仿制了出来,在药效以及成分几乎完全相同的情况,价格却比原研药少了一般还不止。据医伴旅了解到阿培利司大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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