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特罗凯说明书

郭药师
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2025-08-22 15:45:17
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印度版特罗凯说明书

【药品名称】特罗凯、盐酸厄洛替尼片

【特罗凯适应症】适用于有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌的一线用药;

或晚期非小细胞肺癌首次化疗无效后;

或作为晚期非小细胞肺癌稳定期的维持用药(4个疗程的含铂化疗方案后)。

胰腺癌:与吉西他滨联用,作为局部晚期或无法切除或转移性胰腺癌的一线用药。

【特罗凯用法用量】

1、非小细胞肺癌(有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的):口服, 150 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的副作用。

2、复发的非小细胞肺癌:口服, 150 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

3、非小细胞肺癌的维持治疗:口服, 150 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

4、胰腺癌:口服,100 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。(与吉西他滨联用)。

【特罗凯副作用】皮疹,腹泻,感觉减退,咳嗽,呼吸困难,食欲减退等。

【特罗凯注意事项】

1、必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

2、临床试验中报告了国际标准化比(INR)升高和少见的出血事件,包括胃肠道出血和非胃肠道出血,一些和同时使用了华法令有关。服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR。

3、育龄期的妇女在服用特罗凯期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。

4、服用特罗凯,如果出现副作用太大,而导致身体不耐受,需第一时间和医生反映!

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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