




在代号为SOLAR-1的临床试验中,与单独使用氟维司群相比,新药阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中的中位无进展生存期几乎翻了一倍(11.0 vs 5.7个月)!
在HR + / HER2-晚期乳腺癌患者中,有40%由于存在PIK3CA突变而面临预后很差的结果,阿培利司是第一个也是目前唯一批准的专门针对这部分乳腺癌患者的靶向药。在乳腺癌中有一种称为激素受体阳性(ER+/PR+HER2-)的乳腺癌是最常见的一类,而且也是发展最缓慢也是预后最好的一种亚型。但是,如果存在PIK3CA这种在激素受体阳性乳腺癌(HR+)中最常见的突变基因,则预示着预后不良,大约40%的患者有这种突变。
而新型PI3K抑制剂阿培利司的出现打破了这一僵局,既往的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿培利司联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。阿培利司针对PIK3CA突变的作用,可能有助于克服HR +晚期乳腺癌的内分泌抵抗。
目前由于阿培利司并没有在我国获批上市,因此患者只能自行前往其他国家进行药物购买。在美国购买阿培利司的话价格大约在17万左右,十分昂贵,是国内大多数家庭都无法接受的价格。但是比较幸运的是,印度也仿制了阿培利司,并且药物成分以及效果与原研药不差一二,但是价格却远比之更加划算。据医伴旅了解到阿培利司大约在7万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466