尼洛替尼胶囊不良反应

尼洛替尼于2009年7月在我国获批上市，用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。尼洛替尼由伊马替尼的分子结构改进而来，其治疗效果甚至优于伊马替尼。2007年被美国FDA批准上市，目前用于治疗格列卫（伊马替尼）耐药的慢性粒细胞性白血病(CML)患者，并且疗效显著。尼洛替尼采用口服给药的方法，推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。尼洛替尼胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。

Ⅱ期临床研究表明，尼洛替尼对46%的具有伊马替尼抗药性的病人有效，且副作用更小，通常不会出现使用伊马替尼治疗时常见的毒性反应（例如液体潴留、体表水肿、体重增加）。尼洛替尼常见副作用（>10％）：皮疹（33％）头痛（31％）恶心（31％）瘙痒症、疲劳、发火、腹泻、便秘、呕吐、关节痛、咳嗽、肢体疼痛、虚弱、肌肉痉挛、肌痛、腹痛、骨痛、背痛、呼吸困难、鼻咽炎、周围水肿；尼洛替尼1-10％的副作用有：头晕、失眠、感觉异常、QT间期延长、HTN、心悸、QT间期延长、高血糖、高钾血症、低镁血症、中性粒细胞减少、全血细胞减少；尼洛替尼<1％的副作用有：周围动脉闭塞性疾病、肿瘤溶解综合症、主动脉瓣硬化、脓肿、健忘症、脱水。 尼洛替尼上市后报告包括，感染：乙型肝炎病毒再激活；脓毒症，皮下脓肿，肛门脓肿，足癣，血栓性微血管病。 

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