尼洛替尼在中国上市时间

尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）是瑞士诺华生产的口服胶囊靶向药，是一种灰白色固体的化学品，由伊马替尼的分子结构改进而来的，对BCR-ABL激酶活性有更强的选择性，对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍，可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性。尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）2007年在美国获批上市，临床上主要用于治疗对格列卫（伊马替尼）耐药的慢性粒细胞性白血病。 2009年在我国获批上市。2018年9月，尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）被美国FDA再次扩大的适应症范围，用来治疗儿童慢性髓性白血病。

尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。口服用药，服用方法比较简单方便，推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。只要患者持续受益，尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）治疗应持续进行。如果错过给药，患者不得另外补充剂量，而是按照处方服用下一次剂量。如果临床需要，尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用，也可与羟基脲或阿那格雷联用。尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）最常见报告的（在CML-CP和CML-AP患者合并人群中超过10%）非血液学药物不良反应是皮疹、瘙痒症、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛。大多数不良反应为轻度至中度，患者无需过分担心。 

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