尼洛替尼上市了吗？价格多少呢？
郭药师
2025-01-21 17:41:22
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尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）是一种灰白色固体的化学品。分子式为C28H22F3N7O，分子量为529.51600。尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）由瑞士诺华研发，2007年在美国获批上市，2009年在我国获批上市。尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，临床上主要用于治疗对格列卫（伊马替尼）耐药的慢性粒细胞性白血病。在33个检测的突变中，尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）（能克服32个BCR-ABL 激酶突变造成的伊马替尼耐药。由于这种生物化学活性，尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）选择性抑制所有CML患者的BCR-ABL细胞系及费城染色体阳性原代白血病细胞增生及诱导细胞凋亡。
尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）已经在我国获批上市多年了，国内原厂尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）胶囊有两种规格，对应不同价格：①200mg*120粒/瓶，售价约为32000$；②150mg*120粒/瓶，售价约为29000$。尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）上市后的价格总的来说是比较高的，国内很多患者表示长期用药的压力非常大，我们了解到，瑞士诺华在印度也有售卖尼洛替尼（达希纳，Nilotinib），价格比较便宜，是很多国内患者的选择。印度尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）有两种规格，一种是200mg*28胶囊，另外一种是150mg*28胶囊，价格均在1200$左右一盒。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293
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上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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