尼洛替尼图片及介绍
郭药师
2025-01-20 17:29:00
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尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）于2007年在美国获批上市，适应症为用于治疗对格列卫（伊马替尼）耐药的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。2009年，尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）在我国获批上市，为国内白血病患者的治疗带来了新的方案，2018年9月，尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）被美国FDA再次扩大的适应症范围，用来治疗儿童慢性髓性白血病。
提到白血病的治疗药物，很多患者比较熟悉的是格列卫，这是由诺华公司开发的用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML）的优选药物，但是还有一部分患者不适合于格列卫的治疗或者对格列卫耐药或不耐受，而尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）是由伊马替尼的分子结构改进而来的，对BCR-ABL激酶活性有更强的选择性，对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍，可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性。
尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）的使用应遵医嘱，推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）可以一直服用直至疾病进展或耐药产生。尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）有乳糖，所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者，不推荐使用。尼洛替尼（达希纳，Nilotinib）胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。对于不能吞咽胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起，混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙，同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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