利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果如何呢？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗（美罗华,Ristova）属于人鼠嵌合单抗，拥有鼠源的可变区域和人源的恒定区域。利妥昔最早由IDEC Pharmaceuticals研发。1997年利妥昔单抗在美国上市，之后利妥昔单抗已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
利妥昔单抗（美罗华,Ristova）是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体，利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果如何呢？
PRIMA是法国GELA研究组开展的一项国际多中心、随机对照、III期临床研究，共入组了1217例既往未治疗过的晚期滤泡淋巴瘤（FL）患者，旨在比较利妥昔单抗与化疗联合应用时达到缓解（CR或PR）后，患者接受利妥昔单抗维持组vs观察等待治疗组患者的疗效和安全性。
其结果显示：中位随访3年多时，使用利妥昔单抗维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。 中位随访时间9.8年，在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中，中位无进展生存时间（PFS）为10.5年，而观察组仅为4.1年。 目前中位随访超过10年，利妥昔单抗维持治疗组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%）或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
伊布替尼
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病17P缺失的小淋巴细胞瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白症、慢性移植物抗宿主病
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奈拉宾（nelarabine）
用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。
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