利妥昔单抗(美罗华,Ristova)属于人鼠嵌合单抗,拥有鼠源的可变区域和人源的恒定区域。利妥昔最早由IDEC Pharmaceuticals研发。1997年利妥昔单抗在美国上市,之后利妥昔单抗已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体,利妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果如何呢?
PRIMA是法国GELA研究组开展的一项国际多中心、随机对照、III期临床研究,共入组了1217例既往未治疗过的晚期滤泡淋巴瘤(FL)患者,旨在比较利妥昔单抗与化疗联合应用时达到缓解(CR或PR)后,患者接受利妥昔单抗维持组vs观察等待治疗组患者的疗效和安全性。
其结果显示:中位随访3年多时,使用利妥昔单抗维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。 中位随访时间9.8年,在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中,中位无进展生存时间(PFS)为10.5年,而观察组仅为4.1年。 目前中位随访超过10年,利妥昔单抗维持治疗组有超过半数的患者无疾病进展(疾病进展风险降低38%)或者不需要新的抗淋巴瘤治疗(再次治疗风险降低33%)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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