泊马度胺的说明书

泊马度胺（Pomalyst）一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺（Pomalyst）抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。 此外，泊马度胺（Pomalyst）抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。

泊马度胺的Ⅱ期临床试验的 结果显示：仅使用泊马度胺进行治疗的患者中, 只有 7.4％的患者达到了客观缓解,响应中位时间尚未达到。 另一组同时使用泊马度胺和低剂量地 塞米松的患者中,29.2％达到了客观缓解,响应中位时间为 7.4 个月。这一研究结果正是FDA决定批准泊马度胺通过加速审评通道上市的依据。

泊马度胺（Pomalyst）于2013年2月8日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2013年8月5日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤的药物。

泊马度胺（Pomalyst）推荐的服用剂量为：在第1-21天，每日1次，每次口服4 mg，以28天为1个疗程，直至病情好转。该药物应当空腹（饭前两小时或饭后两小时）服用。患者在服用泊马度胺（Pomalyst）应注意：该药物应用饮用水冲服，并且不可碾碎或打开胶囊服用。

服用泊马度胺（Pomalyst）也会产生一定的副作用或不良反应，通常出现这些副作用的状况都是轻微的，并且这些副作用是患者可以耐受的。但因为每位患者的个人体质及病情的不同，如果个别患者出现难以耐受的副作用，可考虑停止用药，但是其间隔时间不要超过两周，一般情况下，停用后再次服用该药物进行治疗，副作用会减轻很多。

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