




米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,通过抑制蛋白激酶C、激酶插入结构域受体和C -kit具有抗增殖特性。临床数据采用随机、双盲、安慰剂对照试验,对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。所有患者随机分组,分别接受米哚妥林(每次50mg,第8~21天每天两次)+柔红霉素(每次60mg/m2,第1~3天每天一次)/阿糖孢苷(每次200mg/m2,第1~7天每天一次)或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗,持续2个周期(28天为一周期),同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗(3g/m2,第1、3和5天,每12小时一次),最多4个周期;之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗(最多12个周期)。
入组患者的人群特征为:中位年龄47岁;44%为男性;88%的患者ECOG评分为0-1;除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外,这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。试验结果表明,两组患者(米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗)的中位EFS为8.2个月VS3个月。
米哚妥林2020价格是多少?
据了解瑞士诺华生产的米哚妥林在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊,价格在11000$左右,一盒可以吃一个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921