飞尼妥是哪个公司产的？

郭药师

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2025-01-21 14:35:16

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飞尼妥由瑞士诺华研发生产，一上市就受到了世界的关注，而且确实疗效非常好，而且全球的销量达到了上亿美元，这主要是得益于飞尼妥应用于内脏转移的绝经后HR+HER2-乳腺癌，晚期转移性肾细胞癌。而且受到了患者的青睐。飞尼妥属于mTOR激酶抑制剂，作用机制主要是与细胞内蛋白FKBP-12结合形成抑制复合物，从而抑制mTOR激酶的活性，降低mTOR的下游效应物S6核糖体蛋白激酶(S6K1)和真核延伸因子4E结合蛋白(4E-BP)的活性，干扰癌细胞的生长、分化和代谢，发挥抗肿瘤效应。

飞尼妥适用于：1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。飞尼妥的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。

飞尼妥的推荐剂量为10mg一次，每日一次，服用方式为口服给药，每天在同一时间服用效果会更好，与食物同服或不同服均可。用一杯水整片送服飞尼妥，不应咀嚼或压碎。对于吞咽有困难的患者, 可将飞尼妥片放入一杯水 (约30毫升) 中, 然后轻轻搅拌, 直至完全溶解并立即服用。用相同容量的水清洗水杯, 并服用所有的清洗液, 以确保服用飞尼妥全部剂量。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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