




米哚妥林(雷德帕斯)是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。适应症:侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。
使用的限制:米哚妥林(雷德帕斯)不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。
美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林(雷德帕斯)与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日米哚妥林获得美国FDA批准上市,米哚妥林(雷德帕斯)在美国的售价较高,一盒规格:25mg*28胶囊/盒,价格:8,424.24 美元。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右,由于价格过高,很多患者表示吃不起。
目前米哚妥林(雷德帕斯)还没有在国内上市,因此没有米哚妥林(雷德帕斯)的国内价格。
据了解瑞士诺华生产的米哚妥林(雷德帕斯)在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊,价格在11000$左右,一盒可以吃一个月,详细的价格信息可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921