米哚妥林中国价格

郭药师

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2025-01-20 06:44:07

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米哚妥林（雷德帕斯）属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）。临床试验分析了米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）的效果。

临床数据采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（雷德帕斯）（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。

本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。试验中米哚妥林（雷德帕斯）组最常见的不良反应为：恶心、发热性中性粒细胞减少、口腔炎、呕吐、头痛、出血点、肌肉骨骼痛、鼻出血、上呼吸道感染、高血糖等。症状较轻微。

虽然米哚妥林（雷德帕斯）治疗白血病效果较好。但目前米哚妥林（雷德帕斯）并未在国内上市，也没有标注价格相关的信息。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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