




去纤维钠又叫去纤苷,在体内外具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用。2013年10月在欧盟获批上市,2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。适用于有肝小静脉闭塞病(HVOD),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。
造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一就是肝小静脉闭塞病(HVOD),也称肝窦阻塞综合征(SOS),通常发生在造血干细胞抑制后的30天。HSCT后HVOD的发病率约为8%-14%,高危患者可达60%。严重影响患者的生命健康。去纤维钠的上市为患者的治疗带来了新的方案。
去纤维钠治疗肝小静脉闭塞病疗效好吗?
去纤维钠的治疗效果是其上市后最受关注的一个方面,在治疗肝静脉闭塞这类疾病时使用肝素往往会增加患者的出血风险,而去纤维钠单用或与肝素联用不仅取得了较好的预防HVOD效果,而且副作用发生率很低。
一项多中心随机Ⅲ期临床试验在欧洲完成,试验中纳入了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤维钠组中共有180例患者,其中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组中共176例患者,其中35人发生肝静脉闭塞,占20%,去纤维钠的使用显著降低了疾病的发生几率,效果明显。
以上就是去纤维钠治疗肝小静脉闭塞病的效果,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114