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鲁索替尼有外用的吗

郭药师
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2025-01-20 15:29:23
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鲁索替尼有外用的吗?鲁索替尼(鲁可替尼)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2012年8月获欧盟批准,用于治疗中级或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。鲁索替尼(鲁可替尼)乳膏是JAK1和JAK2激酶抑制剂鲁索替尼的专利配方制剂,不同于口服靶向抗癌药鲁索替尼(鲁可替尼),作为涂抹药膏的鲁索替尼(鲁可替尼)乳膏实则为外用药物。

鲁索替尼(鲁可替尼)乳膏还未上市,也没有对应获批的适应症。

鲁索替尼(鲁可替尼)于2011年11月16 日获得美国FDA批准上市,2012年8月23日鲁索替尼(鲁可替尼)获得欧盟药品管理机构(EMA)的批准,后又在2014年7月4 日获得日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(PMDA)批准上市。

临床研究结果显示骨髓纤维化患者使用鲁索替尼(鲁可替尼)治疗32个月后,总生存率达69%。长期治疗可以使肿大的脾脏缩小,且可减轻与PMF相关的临床症状。鲁索替尼(鲁可替尼)治疗效果显著,但是患者不能因此盲目服用该药品进行治疗。服用鲁索替尼(鲁可替尼)也会产生一定的副作用或不良反应,患者在接受鲁索替尼(鲁可替尼)治疗前应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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