米哚妥林哪里生产？

郭药师

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2025-01-21 16:34:52

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米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。米哚妥林(MS)是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物，中文俗称为4＇-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林（雷德帕斯）与其他化学治疗(化疗)Chemicalbook药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。

2017年4月28日米哚妥林（雷德帕斯）获得美国FDA批准上市，商品名为Ｒydapt。此外，同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。

米哚妥林哪里生产？

米哚妥林是瑞士诺华生产的，瑞士诺华出口到美国的米哚妥林（雷德帕斯）规格25mg*28胶囊/盒，价格是8,424.24 美元。

瑞士诺华出口到土耳其的米哚妥林（雷德帕斯）价格比较低，一盒25mg*112胶囊，售价约40000-50000$左右。目前米哚妥林（雷德帕斯）还没在国内上市，详细价格信息咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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