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米哚妥林获批的适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-20 21:29:12
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米哚妥林获批的适应症有什么呢?米哚妥林(雷德帕斯)用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML),与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用;用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM AHN)、肥大细胞白血病(MCL)。

米哚妥林(雷德帕斯)适用与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗联用,为有新诊断急性髓性白血病(AML)成年患者的治疗,患者是FLT3突变-阳性,当被FDA批准的测试检测。米哚妥林(雷德帕斯)不适用作为为有AML患者的治疗的一个单-药诱导治疗。

米哚妥林(雷德帕斯)对有急性髓性白血病患者,米哚妥林(雷德帕斯)RYDAPT的推荐剂量为50 mg口服每天2次与食物在用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个疗程的天8至21和在用高-剂量阿糖胞苷巩固的每个疗程的天8至21。对用单-药治疗用米哚妥林超出诱导和巩固经验的描述。

米哚妥林(雷德帕斯)对有ASM,SM-AHN,和MCL患者,米哚妥林(雷德帕斯)RYDAPT的推荐剂量为100 mg口服每天2次与食物。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。对在有ASM,SM-AHN,和MCL患者米哚妥林(雷德帕斯)剂量修饰的建议。当用治疗对头4周至少每周监视患者毒性,对下一个8周每隔周,和其后每月。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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