2019年3月,FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药拉罗替尼(Vitrakvi)在中国申报临床试验(IND),并获得正式受理。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理。拉罗替尼(Vitrakvi)在中国申报临床并获得受理,是该药在全球进行注册的又一大进展!
拉罗替尼(Vitrakvi)是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。拉罗替尼(Vitrakvi)的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。拉罗替尼(Vitrakvi)所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。因此,拉罗替尼(Vitrakvi)在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
截止目前,拉罗替尼(Vitrakvi)国内上市暂无最新进展,也并未列入医保。不过,可以预料的是,即便拉罗替尼(Vitrakvi)在国内成功上市,其售价也是大部分国内患者无法承受的,这可以参考拉罗替尼(Vitrakvi)欧美地区售价。鉴于此,建议患者选择孟加拉珠峰制药的仿制版拉罗替尼(Vitrakvi),在疗效一致的前提下将售价压低至大部分患者都能承受的范围。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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