拉罗替尼医保价格

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拉罗替尼医保价格

郭药师

2025-01-21 15:27:11

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2019年3月，FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药拉罗替尼（Vitrakvi）在中国申报临床试验(IND)，并获得正式受理。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息，该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报，且已经于2019年1月14日获受理。拉罗替尼（Vitrakvi）在中国申报临床并获得受理，是该药在全球进行注册的又一大进展!

拉罗替尼（Vitrakvi）是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。拉罗替尼（Vitrakvi）的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。拉罗替尼（Vitrakvi）所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。因此，拉罗替尼（Vitrakvi）在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

截止目前，拉罗替尼（Vitrakvi）国内上市暂无最新进展，也并未列入医保。不过，可以预料的是，即便拉罗替尼（Vitrakvi）在国内成功上市，其售价也是大部分国内患者无法承受的，这可以参考拉罗替尼（Vitrakvi）欧美地区售价。鉴于此，建议患者选择孟加拉珠峰制药的仿制版拉罗替尼（Vitrakvi），在疗效一致的前提下将售价压低至大部分患者都能承受的范围。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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