




达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制多种构型酪氨酸蛋白激酶,通过抑制相关激酶的作用,可抑制骨髓中白血病细胞的增殖,达沙替尼治疗白血病的效果怎么样?
临床试验探讨了达沙替尼(商品名:依尼舒)治疗慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的疗效及安全性。
试验共纳入83例CML-CP患者,中位随访时间为23个月,统计患者治疗3、6和12个月时最佳反应率、无进展生存(PFS)及不良反应情况。
结果显示,达沙替尼治疗CML-CP患者具有较好的疗效及安全性,达沙替尼治疗3、6、12个月最佳反应率分别为77.5%、72.6%、60.7%。随访时间内,PFS率为94.0%,不良反应为水肿(32.5%),皮疹瘙痒(18.1%)、乏力(13.3%),血小板减少(31.3%)、白细胞减少(19.3%)和贫血(6.0%)等症状。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986