奥贝胆酸(Ocaliva)

全部名称

奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva

适应人群

适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者，且需满足以下条件之一：一是无肝硬化;二是有代偿期肝硬化但无门脉高压证据。同时，患者需符合对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足(接受适当剂量UDCA治疗至少1年未达充分生化应答)或无法耐受UDCA的情况。[ 详情 ]

规格: 5mg*30片/盒
厂家: Intercept制药

剂型: 片剂

有效期: 24个月

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奥贝胆酸的适应症

奥贝胆酸(一种法尼醇X受体(FXR)激动剂)适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，具体包括两类患者：

一是无肝硬化的成人PBC患者；

二是有代偿期肝硬化但无门脉高压证据的成人PBC患者。该药物的用药场景分为两种，可与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用(适用于对UDCA应答不足的患者)，或作为单药治疗(适用于无法耐受UDCA的患者)。

此适应症基于碱性磷酸酶(ALP)水平降低获得加速批准，目前尚未证实该药物可改善患者生存状况或缓解疾病相关症状，该适应症的持续批准可能取决于后续验证性试验中对临床获益的验证与说明。

参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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