




达沙替尼(商品名:施达赛)是百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂,是一种灰白至黄色固体的化学品。临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
达沙替尼2011年在我国获批上市,目前已经有将近十年的时间了,为我国白血病患者的治疗带来了新的方案。作为一种抗肿瘤的药物,达沙替尼的使用需要在有经验的医生指导下开始,对于不同类型的白血病患者它的使用剂量也不完全相同,患者不可盲目用药。
达沙替尼有什么注意事项?
1、严重的贫血、血小板减少症以及中性粒细胞减少在服用达沙替尼期间曾有出现。此外,在体外达沙替尼还可导致血小板功能不良,接受达沙替尼治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。患者在接受达沙替尼治疗期间需要做好监测工作,如果出现异常,需要及时停药处理。
2、药物相互作用。达沙替尼(施达赛)与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如红霉素、克拉霉素、酮康唑、曲康唑、泰利霉素,利托那韦、西柚汁)同时使用可增加达沙替尼的暴露。达沙替尼与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、卡马西平、苯妥英、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低达沙替尼的暴露。患者在达沙替尼治疗期间如果需要使用其他药物应提前如实告知医生,根据医生的判断调整用药。
3、特殊人群用药。在儿童治疗方面缺少安全性和疗效数据,为了保障身体安全,不推荐达沙替尼(施达赛)用于儿童和18岁以下的青少年。妊娠期妇女禁用达沙替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103