




环丝氨酸胶囊说明书
【药品名称】环丝氨酸,cycloserine,Seromycin,Coxerin
【适应症】用于治疗对环丝氨酸敏感的活动性结核病,但需与其他有效抗结核药物联用。自于可能引起严重精神错乱,故临床应用受到一定限制。
【用法用量】环丝氨酸只能口服。常规剂量为每日500mg—1g,监控血药水平分次服用。成人首剂量常用250mg,每日两次,间隔12小时,服用2周。每日剂量不能超过1g。
【副作用】主要为中枢神经反应:
1、常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。
2、偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高,环丝氨酸可诱发精神病性反应,出现精神障碍和自杀倾向。
【禁忌】
1、患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用。
2、严重肝肾功能损害者禁用。
3、嗜好饮酒者禁用。
【注意事项】
1、警告:患者一旦对环丝氨酸出现过敏性皮炎或中枢神经毒性症状时,如惊厥、精神病、嗜睡、抑郁、精神错乱、反射亢进、头痛、震颤、眩晕、麻痹性痴呆或语言障碍,应停用环丝氨酸或减少环丝氨酸用量。
2、一般注意:抗惊厥药或镇静剂在控制环丝氨酸引起的中枢神经毒性的症状方面可能有效,如惊厥、焦虑和震颤。对每天用药量超过0.5g的患者,应密切观察上述症状。
3、对肾功能降低、用药量大于0.5g/天以及出现毒性体征和症状的患者,每周至少应监测一次血药浓度,并调整环丝氨酸给药剂量以使血药浓度维持在30µg/ml以下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593