




雷莫芦单抗由美国礼来公司研制生产,在2014年12月12日,雷莫芦单抗获批联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。一项国际多中心的三期临床试验I4T-MC-JVBA研究,一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组,一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。研究结果:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%!
雷莫芦单抗是一种VEGFR-2拮抗剂,可特异性结合VEGFR-2,阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,雷莫芦单抗抑制配体刺激的VEGFR-2活化,从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤血管生成。
2014年4月21日,雷莫卢单抗被批准用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。胃癌在全世界范围是高发恶性肿瘤,东亚地区的中日韩都是高发国家。十年以前胃癌发病在我国排在第一位的,这十年来由于大中城市环境污染严重,加上吸烟、汽车尾气等原因,在大中城市肺癌已经超过胃癌排在第一位。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477