纳武单抗的适应症有什么

根据一系列临床研究结果显示，免疫检查点抑制剂对多种恶性肿瘤均有效，免疫检查点抑制纳武单抗（欧狄沃,O药）先后已被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期黑色素瘤或晚期肾癌的标准治疗。

1、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

KEYNOTE-001研究初步证实纳武单抗治疗晚期NSCLC的疗效和安全性，495例患者中位OS达12个月(95％CI：9．3—14．7个月)，其中传统治疗后进展的患者中位0s达9．3个月(95％CI，：8．4～12．0个月)。另外，研究发现50％以上肿瘤细胞表达PD-L1的患者对治疗更敏感，中位PFS为6．3个月(95％CI：2．9一12．5个月)，而50％以下肿瘤细胞表达PD—L1患者的中位PFS为3．3个月(95％CI：2．1～4．1个月)，所以该研究推荐采用PD—L1表达水平作为判断患者是否获益的生物标志物。

2、晚期黑色素瘤

Keynote001研究结果显示，纳武单抗治疗晚期黑色素瘤取得显著疗效，常见不良反应为乏力、皮疹、瘙痒和腹泻，多为1～2级。

3、晚期肾癌

CheckMate 025研究是一项针对晚期肾癌患者开展的Ⅲ期临床研究。该研究纳入了821例既往接受过一线或二线抗血管生成治疗的晚期肾透明细胞癌患者，按1：1随机分组分别静脉输注nivolumab(每次3 mg／kg，每2周1次)或者服用依维莫司10 mg／d。主要研究终点是OS。两组中位OS时间分别为25．0和19．6个月(HR=0．73，P=0．002)。ORR分别为25％和5％(OR=5．98，P<0．001)。可见纳武单抗治疗晚期肾癌疗效优于依维莫司，且安全性更好。

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