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纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效显著,在临床试验中,纳武单抗治疗非小细胞肺癌和肾细胞癌的疗效都得到了肯定。

纳武单抗

纳武单抗(Opdivo)是一种针对PD-1的抑制剂,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应,适应症比较多,可用于治疗肾癌,经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌,以及转移性黑色素瘤等。

纳武单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效

在一项3期、随机、开放性研究中评估了纳武单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效,研究一共纳入272名符合条件的患者,随机分配至纳武单抗3mg/kg(n=135),或多西他赛(n=137)75 mg/m2、3 周一次。

经过一段时间的随访观察,纳武单抗组12个月时的总生存率为42.1%,多西他赛组12个月时的总生存率为23.7%。纳武单抗组的客观缓解率为27%,多西他赛组为12%,纳武单抗组的无进展生存率为20.8%,多西他赛组为6.4%。

24个月时,纳武单抗组的总生存率为22.9%,多西他赛组为8%,纳武单抗组的客观缓解率为28%,多西他赛组为8.8%。

纳武单抗治疗胃食管腺癌的疗效

在大多数表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的胃食管腺癌患者中,标准一线化疗导致疾病进展和一年内死亡1-4。在随机的临床试验5(程序性死亡配体-1 (PD-L1)综合阳性评分≥5分,所有随机患者)中,纳武单抗加化疗在12个月的胃、胃食管结合部或食管腺癌随访中显示出优于化疗的总生存率。

在至少24个月的随访后,在PD-L1综合阳性评分≥5分的患者中,纳武单抗联合化疗持续显示出比单独化疗总生存期有所改善和所有随机化的患者。

与单纯化疗相比,纳武单抗联合伊普利单抗治疗的PD-L1综合阳性评分≥5分患者的总生存率未达到预先设定的显著性界限。

纳武单抗治疗晚期肾癌的疗效

研究背景:与舒尼替尼相比,纳武单抗联合卡波扎替尼治疗先前未治疗的晚期肾癌的疗效和安全性尚不清楚。

研究方法:在3期随机开放试验中,随机分配既往未经治疗的晚期肾透明细胞癌成人接受纳武单抗加卡波扎替尼(40mg/d)或舒尼替尼(50mg/d)。

研究结果:651例患者被分配接受纳武单抗联合卡波扎替尼(n=323)或舒尼替尼(n=328),总生存期的中位随访时间为18.1个月,纳武单抗加卡波扎替尼组的中位无进展生存期为16.6个月,舒尼替尼组为8.3个月。

12个月时,纳武单抗联合卡波扎替尼组的总生存率为85.7%,舒尼替尼组为75.6%。纳武单抗联合卡波扎替尼治疗的患者中有55.7%出现客观反应,接受舒尼替尼治疗的患者中有27.1%出现客观反应。

研究结论:在既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者中,纳武单抗联合卡波扎替尼在无进展生存期、总生存期和缓解可能性具有显著的临床优势。

纳武单抗的存储和使用时间

未开封的有效期是36个月,开封后以及配制后的溶液应立即进行输注或稀释输注。如果配制后的溶液不能立即使用,可在2-8ºC的环境下避光保存24小时,在20-25°C 室内光照条件下最多保存8小时。

总结

纳武单抗是一种非常有前景的肿瘤治疗方法,对于多种肿瘤都具有较好的疗效。但是纳武单抗的疗效也可能因个体差异而有所不同,具体疗效还需要根据患者的具体情况进行个体化的评估。

参考文献:

1、Shitara K, Ajani JA, Moehler M, Garrido M, Gallardo C, Shen L, Yamaguchi K, Wyrwicz L, Skoczylas T, Bragagnoli AC, Liu T, Tehfe M, Elimova E, Bruges R, Zander T, de Azevedo S, Kowalyszyn R, Pazo-Cid R, Schenker M, Cleary JM, Yanez P, Feeney K, Karamouzis MV, Poulart V, Lei M, Xiao H, Kondo K, Li M, Janjigian YY. Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab in gastro-oesophageal cancer. Nature. 2022 Mar;603(7903):942-948. doi: 10.1038/s41586-022-04508-4. Epub 2022 Mar 23. PMID: 35322232; PMCID: PMC8967713.

2、Choueiri TK, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Zurawski B, Oyervides Juárez VM, Hsieh JJ, Basso U, Shah AY, Suárez C, Hamzaj A, Goh JC, Barrios C, Richardet M, Porta C, Kowalyszyn R, Feregrino JP, Żołnierek J, Pook D, Kessler ER, Tomita Y, Mizuno R, Bedke J, Zhang J, Maurer MA, Simsek B, Ejzykowicz F, Schwab GM, Apolo AB, Motzer RJ; CheckMate 9ER Investigators. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 4;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982. PMID: 33657295; PMCID: PMC8436591.

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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