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纳武单抗(Opdivo)

全部名称

     纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃

适应人群

     适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结合部癌、食管腺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、黑色素瘤(含辅助治疗)、微卫星不稳定型(MSI-H)/错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌、恶性胸膜间皮瘤、肝细胞癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/10mL*1瓶/盒,40mg/4mL*1瓶/盒
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

纳武单抗的注意事项

纳武单抗(在提升患者生存率方面展现出显著疗效,但也可能引发一系列独特的免疫相关不良反应。在治疗过程中,必须充分评估患者的整体健康状况,并进行严密的临床监测。

严重及致命性免疫介导不良反应

纳武单抗可能引起任何器官系统的免疫介导不良反应,这些反应既可在治疗期间也可在停药后出现。需密切监测患者的症状和体征,如呼吸困难、腹泻或黄疸等,并定期评估肝酶(AST、ALT)、肌酐和甲状腺功能。

一旦怀疑为免疫介导的不良反应,应进行详细检查以排除其他病因,并及时启动医疗干预,如使用全身糖皮质激素治疗(1-2mg/kg/日泼尼松或等效剂量),并在改善后逐渐减量至少一个月。根据不良反应的严重程度决定是否暂停或永久停用纳武单抗,必要时加用其他免疫抑制剂。

输液相关反应

患者在接受纳武单抗输注期间及之后需要被监测是否有输液相关反应。对于轻度至中度反应(1-2级),可以中断输注或减慢输注速度;而对于严重或危及生命的反应(3-4级),则需永久停止使用纳武单抗。

异基因造血干细胞移植(HSCT)并发症

接受纳武单抗治疗前或治疗后的患者如果进行了异基因HSCT,可能会面临致命性或严重的并发症风险,如移植物抗宿主病(GVHD)或静脉闭塞性疾病(VOD)。因此,需要对这类患者进行密切随访并及时干预移植相关的并发症,同时权衡纳武单抗治疗与异基因HSCT的利弊。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究和药物作用机制,纳武单抗可能导致胎儿受损,孕妇应被告知潜在的风险。有生殖潜力的女性患者在治疗期间以及最后一次给药后的5个月内,应当采取有效的避孕措施以避免怀孕。

多发性骨髓瘤患者的死亡率风险

不建议多发性骨髓瘤患者在对照临床试验之外使用纳武单抗联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗,因为这种组合疗法已被证明会增加患者的死亡率。应在严格控制的研究环境中进一步评估其安全性和有效性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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