




雷莫芦单抗Cyramza联合厄洛替尼是首个FDA批准,一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌的VEGFR/EGFR酪氨酸激酶抑制组合疗法。这一批准是基于全球性,随机,含安慰剂对照的3期临床试验RELAY的疗效和安全性数据。
RELAY是Cyramza治疗转移性非小细胞肺癌的第二个获得积极结果的3期临床试验。第一个是REVEL,它支持批准Cyramza联合多西他赛作为转移性非小细胞肺癌患者的治疗方案,这些患者的癌症在接受铂类化疗后继续进展。
“这种一线治疗转移性EGFR突变的非小细胞肺癌的新方案同时抑制VEGFR和EGFR通路,是治疗这种疾病的一个重要里程碑。”北美RELAY试验负责人,加州大学洛杉矶分校的EdwardGaron博士说,“它为携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的一线治疗选择。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477