仑伐替尼对肾癌的效果

仑伐替尼（乐伐替尼）是VEGF受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板源性生长因子受体α、RET和KIT的小分子抑制剂。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。今天咱们就来详细了解一下仑伐替尼对肾癌的效果。

在治疗晚期肾细胞癌上，相比依维莫司单一用药，仑伐替尼（乐伐替尼）和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示：仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月，提高了近3倍。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%，单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期（OS）为25.5个月，单一用药组为15.4个月。

101名既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者入组本临床，随机分配至仑伐替尼+依维莫司组（18mg仑伐替尼（乐伐替尼）+5mg依维莫司，每天一次，N=51）和依维莫司组（10mg依维莫司，每天一次，N=50）。

101名患者中，72%是男性，中位平均年龄为60岁，31%的患者≥65岁，96%是白人，95%的患者出现了转移，5%的患者出现了不可切除的肿瘤进展。所有患者的ECOG评分为0（54%）和1（46%）。

试验结果显示，两组的中位无进展生存期（mPFS）为14.6个月 VS 5.5个月。两组的中位总生存期（OS）为25.5个月 VS 15.4个月。两组的客观反应率（ORR）为37%VS 6%，其中联合组有1例（2%）完全缓解（CR），18例（35%）部分缓解（PR），单药组0例完全缓解，3例（6%）部分缓解。

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