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达沙替尼使用说明

郭药师
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2025-01-21 17:16:51
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达沙替尼(施达赛)在临床用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和实体瘤患者。2010年10月FDA又批准了达沙替尼新适应症,用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CP-CML)的罕见白血病。

达沙替尼使用说明:

达沙替尼(施达赛)是一种口服片剂。可以在饭中服用,也可以空腹服用。达沙替尼片剂需整个吞下,不能破碎或咀嚼。对于慢性粒细胞性白血病慢性期的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次,每次100毫克。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用达沙替尼两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次每次90毫克为准。

达沙替尼(施达赛)与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如红霉素、克拉霉素、酮康唑、曲康唑、泰利霉素,利托那韦、西柚汁)同时使用可增加达沙替尼的暴露。患者如果在达沙替尼治疗期间还需要使用其他药物,请提前告知医生。

特殊人群用药:儿童:在儿童治疗方面缺少安全性和疗效数据,为了保障身体安全,不推荐达沙替尼(施达赛)用于儿童和18岁以下的青少年。怀孕及哺乳女性:告知达沙替尼可能对胎儿造成的伤害,妊娠期妇女与哺乳期妇女不应使用。老年人:不需要调整用药剂量。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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