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印度仿制药凡德他尼片的效果怎么样

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郭药师
2025-01-21 14:35:51
已帮助: 674人

甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。美国FDA于2011年4月6日,批准凡德他尼 (vandetanib)片治疗没有手术资格和疾病正在进展或引起症状晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。凡德他尼 (vandetanib)是治疗髓样甲状腺癌批准的第一个药物。

印度仿制药凡德他尼片的效果怎么样?

在一篇文章报道中,针对性评估了凡德他尼(Vandetanib)对晚期有RET重排对患者治疗的有效性和安全性。研究人员历时2年,寻找到34位RET重排阳性患者(2%),其中19人接受了药物治疗试验。经过一段时间的药物治疗,在所有患者中有9人 (47% [95% CI 24–71])的病情得到缓解,17人(90% [67–99])病情得到控制。大多数患者(16 [84%])的肿瘤都表现出不同程度的缩小,其中7位患者的肿瘤的缩小超过50% 。在9位有缓解反应的患者中,有6位患者先前接受过两次或两次以上的化疗。反应中位值5.6个月,在收集数据截止时,无进展生存期中位值是4.7个月(95% CI 2.8–8.5)。 

患者在服用凡德他尼 (vandetanib)进行治疗时应注意:对有吞咽固体困难患者,凡德他尼片不应压碎。如不能吞服整片凡德他尼,可将片分散在含2盎司非碳酸水的杯中搅拌10分钟左右,直至片剂被分散为止(片剂不能完全溶解),应立即吞服,并确保接受完整剂量,若杯中有残留,应加入4盎司的非碳酸水再次混合吞服。分散液也可经鼻胃或胃造口管给药。应避免压碎片剂与皮肤、粘膜直接接触。如发生这类接触,应彻底冲洗。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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