达沙替尼在治疗白血病这方面疗效如何？

郭药师

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2025-01-21 14:27:19

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达沙替尼商品名施达赛，是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

达沙替尼在治疗白血病这方面疗效如何？

在某项试验中纳入186名CML慢性期患者，107名CML加速期患者，74名髓系CML急变期患者以及78名淋巴系CML急变期患者，这些患者都对伊马替尼耐药或无法耐受，验证了达沙替尼（施达赛）治疗白血病患者的效果。CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应，定义为Ph+阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应，定义为完全血液学反应。

在所有患者按照口服达沙替尼70mg每日两次治疗后，各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应；慢性期CML患者的McyR率为45%，完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。

在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间，血液学和细胞遗传学反应保持稳定，淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月，Ph+急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。

以上就是达沙替尼（施达赛）治疗白血病的效果介绍希望对您有所帮助。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年7月31日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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