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雷莫芦单抗在中国上市了吗

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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2014年底,雷莫芦单抗获批联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。此次获批是基于一项跨国,随机(2: 1),双盲,多中心研究(14T-IE-JVBD) 。该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验,一 共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组一一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。

研究结果:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月; 而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、 9.1个月。雷莫芦单抗(Cyramza) 的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%!副作用:中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、乏力、白细胞减少和高血压。但肺炎发生率却是减少了。

雷莫芦单抗是新药已被证实可延长患者生命和减慢肿瘤生长。为癌症患者和临床医生提供了新的选择。然而,依照以往惯例,这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据,还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。不过幸运的是,礼来制药的雷莫芦单抗,土耳其版售价:规格为100mg的价格大概在9000$左右,规格为500mg的价格大概在14000$左右。如果您需要可以咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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