




奥拉帕尼(Olaparib)对乳腺癌的效果好吗?三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌的10%~20%。TNBC患者早期远处复发率较高,5年生存率较其他亚型患者更差。在TNBC的治疗中,目前最重要的治疗靶点当属BRCA突变。OlympiAD研究则对PARPi奥拉帕尼(Olaparib)在gBRCA突变的TNBC患者和HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了研究。
2018年1月,基于OlympiAD研究数据,美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕尼(Olaparib)治疗,这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上,经盲态独立中心评审评估显示,相比于TPC,奥拉帕尼(Olaparib)治疗显著改善了PFS,两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月,即相比于标准化疗方案,奥拉帕尼(Olaparib)治疗的中位PFS提高了69%,降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。
BRCA突变是三阴性乳腺癌的重要治疗靶点。临床前研究证实了PARPi作用于BRCA突变型肿瘤可以产生协同致死效应,OlympiAD研究结果从临床角度进一步证实了奥拉帕尼(Olaparib)在gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的作用。目前奥拉帕尼(Olaparib)已经美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准,获批乳腺癌适应证,期待PARP抑制剂尽早在中国获批,延长患者的生存时间,造福更多的乳腺癌患者。
2017年举办的圣安东尼奥乳腺癌大会上,研究者公布了一个重磅的研究成果:PD-L1抗体Imfinzi(Durvalumab)联合PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕尼,Lynparza),用于BRCA基因突变的、HER2扩增阴性的晚期乳腺癌患者,疾病控制率高达80%,超过了试验开始前制定的预期目标(12周疾病控制率75%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558