阿来替尼有什么注意事项？

郭药师

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2025-01-21 09:35:42

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2015年12月，美国FDA加速批准阿来替尼（安圣莎）上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的肺癌患者。2017年11月，美国FDA批准阿来替尼（安圣莎）用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。阿来替尼是一种ALK抑制剂，在ALK阳性肺癌治疗中，表现出全身中枢神经系统的疗效。今天咱们就来详细了解一下阿来替尼有什么注意事项？

1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止阿来替尼（安圣莎）。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼（安圣莎）和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给阿来替尼（安圣莎）然后减低剂量，或永久地终止。

4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。

5、胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

阿来替尼（安圣莎）最常见的不良反应有：便秘（34%）、疲劳（26%）、肌痛（23%）、水肿（22%）、皮疹（15%）、恶心（14%）、腹泻（12%）、肾功能损伤（12%）、心动过缓（11%）、呕吐（7%）、视觉障碍（4.6%）、味觉障碍（3.3%）。

患者用药时还需注意：1.服用阿来替尼（安圣莎）期间，可能会造成皮肤对光敏感，治疗期间及停用本药后，至少1周，应避免长时间暴露在阳光下；可采用一定的防晒措施。2.服用阿来替尼期间，因药物可能会造成胎儿伤害，应采取有效的避孕措施。3.服药期间及最后一剂后的一周内应避免哺乳。

以上就是阿来替尼（安圣莎）注意事项的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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