2015年12月,美国FDA加速批准阿来替尼(安圣莎)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的肺癌患者。2017年11月,美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。阿来替尼是一种ALK抑制剂,在ALK阳性肺癌治疗中,表现出全身中枢神经系统的疗效。今天咱们就来详细了解一下阿来替尼有什么注意事项?
1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼(安圣莎)。
2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼(安圣莎)和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿来替尼(安圣莎)然后减低剂量,或永久地终止。
4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。
5、胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
阿来替尼(安圣莎)最常见的不良反应有:便秘(34%)、疲劳(26%)、肌痛(23%)、水肿(22%)、皮疹(15%)、恶心(14%)、腹泻(12%)、肾功能损伤(12%)、心动过缓(11%)、呕吐(7%)、视觉障碍(4.6%)、味觉障碍(3.3%)。
患者用药时还需注意:1.服用阿来替尼(安圣莎)期间,可能会造成皮肤对光敏感,治疗期间及停用本药后,至少1周,应避免长时间暴露在阳光下;可采用一定的防晒措施。2.服用阿来替尼期间,因药物可能会造成胎儿伤害,应采取有效的避孕措施。3.服药期间及最后一剂后的一周内应避免哺乳。
以上就是阿来替尼(安圣莎)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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